热毒宁注射液治疗流感高热Ⅲ期临床研究

1    符合流行性感冒的西医诊断标准    

2    中医辨证为热毒袭肺证    

3    流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性    

4    腋下体温≥39.0℃    

5    年龄18～65岁    

6    病程在24小时之内    

7    自愿受试，并签署知情同意书      

1    符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》中重症流感诊断标准者。    

2    合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作，化脓性扁桃体炎。    

3    血常规WBC大于正常值上限，中性粒细胞分类N%≥75%；肝功能ALT或AST大于正常值上限2倍；肾功能CR大于正常值上限。    

4    合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），肿瘤者。    

5    免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。    

6    准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。    

7    过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。    

8    近3个月参加过临床试验。    

9    精神病患者，或无自知能力者。    

10    研究之前12个月内使用过流感疫苗者。    

11    首次就诊前服用过治疗流感药物者。