注射用匹多莫德1期药物临床人体单次给药耐受性试验方案

1    年龄在18-40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上。    

2    身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病，无代谢异常和血液系统等疾病史，无过敏史,无体位性低血压。    

3    志愿者对试验目的、药物的药理作用、可能出现的严重不良反应充分了解，并经志愿者同意，签署知情同意书。    

4    试验前进行健康体检，包括临床症状、体征需要的实验室检查（生命体征检查、心电图、血常规、尿常规、血生化及凝血象检查）正常者。    

5    两周前至试验期间不服用其它任何药物，试验期间禁烟、酒及其他含高糖、酒精、茶碱及咖啡因的饮料，严禁剧烈活动。    

6    健康志愿者，男女各半。    

1    2． 有严重的心、 肝、肾、消化道、精神、神经系统疾病（如癫痫）、代谢异常、血液系统等疾病史，其它严重或进行性疾病者及晚期肿瘤患者。    

2    妊娠、哺乳期妇女。    

3    怀疑或确有酒精/药物滥用史。    

4    吸烟、酗酒者。    

5    临床医生认为不符合入选标准的其他情况。    

6    1个月内参加过其他药物临床试验者。