SKG0106 眼内注射溶液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的安全性临床试验-临研之家-肿瘤临床试验新药招募平台

发布日期：2024-05-24 浏览量：43　

一、项目题目

一项评估 SKG0106 眼内注射溶液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的安全性、耐受性、疗效探索性 I/II 期临床研究

二、适用症

新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）

三、入选标准

1 自愿并能够在任何与研究相关的程序之前签署标注日期的 ICF，能够按方案要求完成研究；

2 筛选时年龄≥50 岁；

3 研究眼确诊为nAMD；

4 研究眼筛选时存在继发于 AMD 的累及黄斑区的活动性 CNV 病变；

5 在接受研究治疗前，根据研究者评估，受试者必须对抗 VEGF 治疗有应答。

四、排除标准

1 基线时，研究眼有任何活动性眼内或眼周感染或活动性眼内炎症（例如传染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎、感染性眼睑缘炎和葡萄膜炎）；

2 筛选时，研究眼存在视网膜色素上皮撕裂；

3 研究眼目前存在玻璃体出血或基线前 4 周内有玻璃体出血史；

4 研究者认为存在可能限制研究眼视力改善的任何情况；

5 研究眼存在视网膜脱离病史或活动性视网膜脱离；

6 既往接受过任何基因治疗；

五、报名

客服微信：shiyao991

客服微信：shiyao662

邮箱:shiyaozhaomu@163.com

文章来源：本站　文章编辑：试药发布员　