1 1）（问询）首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；

2 2）（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；

3 3）（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；

4 4）（问询）筛选前6个月内有药物滥用史者或使用过毒品；

5 5）（问询）筛选前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；

6 6）（问询）筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位=17.7mL 乙醇，即 1 单位 = 357 mL酒精量为 5% 的啤酒或 43 mL酒精量为 40% 的白酒或 147 mL酒精量为 12% 的葡萄酒），或试验期间不能禁酒者；

7 7）（问询）在筛选前1周内服用过特殊饮食（包括巧克力、富含黄嘌呤的食物、火龙果、芒果、柚子等水果及饮料）；

8 8）（问询）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者），或已知对本药组分过敏或类似物过敏；

9 9）（问询）筛选前3个月内献血包括成分血或大量失血（≥400mL），（不包括女性生理期失血量），接受输血或使用血制品者，试验期间计划献血者；

10 10）（问询）不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

11 11）（问询）有精神药物滥用史；

12 12）（问询）试验前3个月内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；

13 13）（问询）对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；

14 14）（问询）自筛选前2周至研究药物最后一次给药后3个月内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施；

15 15）（问询）自给药前14天内有无保护性行为的女性受试者，或受试者（女性）处在妊娠期或哺乳期；

16 16）（问询）给药部位皮肤有破损、异位性皮肤炎、湿疹、皮疹、色素沉淀和刺青，或其他研究者判断可能影响药物吸收的情况者；

17 17）受试者有自身其他原因或研究者判定不适宜参加的受试者。

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