1    体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体、梅毒筛查、药物滥 用筛查等检查异常且具有临床意义；    

2    有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统、神经系统等严重疾病史（已知有II度或III度房室传导阻滞者）或筛选期发生上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；    

3    对两种或以上药物、食物过敏者；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者；或已知对本品活性成分及其辅料有过敏史者；    

4    有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；    

5    研究首次用药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品（使用外用制剂或局部用药制剂除外）者；    

6    试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支；    

7    不能耐受静脉穿刺采血者；    

8    筛选前3个月内使用过毒品者，或药物滥用筛查为阳性者；    

9    研究首次用药前三个月内献血或大量失血（超过200 mL）；    

10    筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；    

11    研究首次用药前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物；    

12    在研究前筛选阶段或分配试验号前发生急性疾病；    

13    对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；    

14    筛选前3个月内有酗酒史（每周饮酒超过14单位酒精，1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或试验期间（筛选日至最后一周期出院）不同意停止食用酒精类产品者，或筛选期酒精呼气检查结果不为0 mg/100ml者；    

15    研究首次用药前7天内服用过特殊饮食或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的饮食；    

16    试验前30天内使用过CYP2C9抑制剂(例如氟康唑等)、CYP3A4强效抑制剂(例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、克拉霉素等)和强效酶诱导剂（利福平或圣约翰草(贯叶连翘)等）药物；    

17    受试者主动退出或研究者判断不适宜参加；    

18    入组人数已满且该受试者筛选号靠后。    

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