1    筛选期体格检查、生命体征检查及血常规、血生化（ALT和/或AST超过正常值上限）、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；    

2    筛选期发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于心脑血管系统、肝、肾、内分泌、消化系统、免疫系统、呼吸系统、神经系统等严重疾病史，且研究医生认为不适合参加临床试验；    

3    对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对本品及其组成成分（乳糖或半乳糖）有过敏史；    

4    有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史；    

5    在服用研究药物前14天内使用了任何处方药、非处方药、中草药或保健品（使用外用制剂或局部用药制剂除外）；    

6    试验前3个月内平均每日吸烟量多于5支或尼古丁测试为阳性；    

7    不能耐受静脉穿刺采血；    

8    有吸毒和/或酗酒史（每周饮酒超过14单位酒精，1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；    

9    在服用研究药物前三个月内献血或大量失血（超过200mL）；    

10    试验前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）；    

11    试验前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物；    

12    在研究前筛选阶段或分配试验号前发生急性疾病；    

13    对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食；    

14    在服用研究药物前24小时内服用过任何含酒精的制品或酒精呼气检查结果呈阳性；    

15    在服用研究药物前7天内服用过特殊饮食或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的饮食（如西柚、葡萄柚等）；    

16    研究首次用药前30天内使用过任何可以改变肝药酶活性的药物和含雌激素类药物（如CYP1A2诱导剂-苯巴比妥、卡马西平等；CYP1A2抑制剂-氟伏沙明、环丙沙星、普萘洛尔、依诺沙星等；CYP2C9/19诱导剂-苯妥英钠和利福平等；CYP2C9/19抑制剂-伏立康唑和奥美拉唑等；雌激素类药物-戊酸雌二醇片等）；    

17    受试者主动退出或研究者判断不适宜参加；    

18    入组人数已满。    

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