1    有第二原发恶性肿瘤病史，除非患者接受过可能的治愈性治疗并且5年内无该疾病存在的证据。    

2    I期：接受过抗TIGIT免疫检查点抑制剂的患者； II期：既往同时接受过抗PD-1/PD-L1、TIGIT免疫检查点抑制剂的患者；    

3    用药前28天内抗生素持续治疗1周以上的患者；    

4    出现中枢神经系统症状的脑转移或脑膜转移；或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。对于无症状脑转移患者或经治疗后稳定（接受< 10mg/天强的松或等剂量的全身用糖皮质激素），接受相关治疗后影像学和神经学检查判断均处于稳定状态，允许入组；    

5    有间质性肺部疾病或非感染性肺炎的病史；    

6    既往发生过3-4级免疫相关不良事件（irAE）或导致停止治疗者（激素替代治疗可控制的3级内分泌异常除外）；    

7    筛选前2周内接受>10mg/天强的松或等剂量的全身用糖皮质激素或其他免疫抑制剂。用以预防（如造影剂过敏）或治疗非自身免疫性疾病（如接触过敏原引起的迟发性超敏反应）或短疗程（5天内）的局部、眼内、关节内、鼻内或吸入性及全身性激素给药者允许入组；    

8    筛选前2周内接受>10mg/天强的松或等剂量的全身用糖皮质激素或其他免疫抑制剂。用以预防（如造影剂过敏）或治疗非自身免疫性疾病（如接触过敏原引起的迟发性超敏反应）或短疗程（5天内）的局部、眼内、关节内、鼻内或吸入性及全身性激素给药者允许入组；    

9    首次给药前4周内接受大手术（穿刺活检或静脉插管除外）或介入治疗/消融治疗；    

10    既往接受过同种异体干细胞或实质器官移植的患者；    

11    入组前4周内接种过任何活疫苗；    

12    存在任何显著的临床或实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如：无法控制的活动性感染（CTCAE v5.0 >2级）、患有高血压且经联合2种药物治疗无法下降到以下范围内者（收缩压< 160 mmHg，舒张压< 100 mmHg）、充血性心力衰竭等；    

13    存在以下任何情况之一： 艾滋病病毒（HIV）（HIV1/2抗体）阳性； 活动性乙肝或丙肝。无症状乙肝病毒携带者（HBV DNA滴度<1000 cps/mL或200 IU/mL）或者已治愈的丙肝（HCV RNA检测阴性）患者允许入组； ？ COVID-19 病毒检测阳性；若在转为阴性14天后可允许入组； 患有活动性结核（TB）的患者，正在接受抗结核治疗或者筛选前1年内接受过抗结核治疗。    

14    怀孕或者哺乳期女性患者，或试验期间不愿意避孕者；    

15    有可能生育能力伴侣的男性患者，在研究药物使用期间以及末次用药后90天内不愿意避孕者。    

16    严重过敏反应史，对人源化抗体或融合蛋白治疗产生3-4级过敏反应，或已知对HB0036注射液中的蛋白质或重组蛋白质或药物辅料过敏；    

17    在研究药物首次给药前4周内参加了任何药物或医疗器械临床试验者；    

18    对酒精、毒品或其他药物成瘾者；戒断2年以上患者允许入组；    

19    任何其他严重的潜在疾病（如活动性胃溃疡、癫痫发作失控、脑血管事件、胃肠道出血、凝血和凝血障碍的严重体征和症状、心脏病），或精神疾病、心理疾病、家族遗传疾病等；根据研究者的判断，可能会干扰疾病分期、治疗和随访，影响患者的依从性或使患者处于高风险的状况。    

20    研究者认为患者有其它不适合参加临床试验的情况。    

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