1    接受过以下治疗： 1） 既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗，包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-081、BDTX-189、YK-029A、舒沃替尼、伏美替尼； 2） 首次研究药物给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药治疗； 3） 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用多药和毒物外排蛋白（MATE）转运体底物二甲双胍； 4） 首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用细胞色素P450 3A4酶（CYP3A4）强抑制剂或强诱导剂； 5） 首次研究药物给药前2周内或研究期间需要使用免疫抑制药物； 6） 首次研究药物给药前4周内接受过重大手术；胸腔镜活检和纵隔镜检查除外，可在手术1周后入组； 7） 首次研究药物给药前4周内接受过针对肺野和全脑或给药前2周接受过其他部位（除外肺野和全脑）的放射性治疗，为减轻疼痛对骨转移病灶进行的姑息性放疗除外；    

2    合并携带以下EGFR突变类型：Exon19del、L858R、T790M、G719X、S768I或L861Q；    

3    存在脊髓压迫、脑膜转移、有临床症状的脑转移或需要增加类固醇剂量来控制CNS疾病；    

4    研究者评估存在无法控制的第三间隙积液，包括但不限于胸腔积液、心包积液或腹腔积液；    

5    随机前，未从既往化疗、手术、放疗等抗肿瘤治疗的任何毒性和/或并发症中恢复，即未降至≤1级，脱发和无法恢复的永久性放射性损害除外；    

6    患有其他恶性肿瘤；    

7    具有凝血功能障碍或出血倾向；    

8    伴有严重的心脏疾病；    

9    在静息状态下，根据Fridericia公式进行计算，筛选期三次心电图平均校正的QT间期（QTcF）>470 ms；    

10    存在任何有可能增加QT间期延长风险的因素；    

11    存在不可控制的高血压（治疗后收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg）；    

12    角膜炎或溃疡性角膜炎发病期；    

13    既往有间质性肺病、药物性间质性肺病或需要激素治疗的放射性肺炎病史、或目前仍需接受治疗或仍存在的活动性肺间质病变；    

14    存在活动性感染；    

15    吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，可能影响研究药物的服用或吸收；    

16    存在活动性自身免疫性疾病史；    

17    对研究药物的同类药物和辅料成分过敏或不耐受；    

18    已知存在药物成瘾或精神疾病史；    

19    妊娠或哺乳期女性；    

20    在随机前4周内接种过活疫苗；    

21    当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中，或首次研究药物给药前2周内接受了其他研究器械或研究药物治疗；    

22    存在可能增加研究药物给药相关的风险，或将影响研究结果的解读，或受试者依从性差，或其他任何研究者认为不适合入组的情况。    

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