一项评估BBP-398联合奥希替尼治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的开放标签、非随机、多队列、多中心的Ia/Ib 期临床研究

EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者

1    受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书（在开始本研究和任何研究程序前）；    

2    受试者自愿且能够遵守试验方案规定的访视、治疗方案、实验室检查和其他的研究程序；    

3    年龄 ≥ 18 岁，男女不限；    

4    经组织学或细胞学确诊的、不适合手术切除的、局部晚期或转移性NSCLC，具有EGFR 敏感突变（自确诊NSCLC 的任意时期内）记录以明确对EGFR-TKI 类药物治疗敏感；    

5    受试者具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶；    

6    ECOG 体能状态评分≤2；    

7    筛选时预期生存期≥12周；    

8    受试者必须具有足够的器官功能