口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗临床研究

1    1岁以内完成3剂OPV基础免疫尚未加强免疫的4岁儿童/无脊髓灰质炎疫苗免疫史，足月生产（孕37-42周）、出生体重达标（≥2500克）、满60天但不满90天婴儿    

2    监护人知情同意，并签署知情同意书    

3    监护人及其家庭同意遵守临床试验方案的要求    

4    4岁儿童在过去的3个月内无免疫球蛋白接种史/2月龄婴儿出生后无免疫球蛋白接种史，接种前14天内无其他活疫苗接种史,7天内无其他灭活疫苗接种史    

5    腋下体温<37.1℃         

1    有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者    

2    新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者    

3    患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者    

4    有脊髓灰质炎病史者    

5    急性发热性疾病者及传染病者    

6    产程异常、窒息抢救史、先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病    

7    过去接种疫苗有较严重的过敏反应    

8    之前一个月连续使用口服类固醇激素达到14天    

9    在过去3天内曾有高热（腋下体温≥38.0℃）者    

10    在过去1周内有腹泻（大便次数≥3次/天）者    

11    参加任何其他药物临床研究    

12    OPV疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况