防复吸新药盐酸噻吩诺啡片IIa期预试验临床研究

1    阿片依赖者或正在接受美沙酮维持（脱毒）治疗的阿片类依赖者;    

2    符合或曾经符合DSM-IV物质依赖标准,有1年以上吸毒史，且既往戒断2次及以上复吸史者,；    

3    年龄18～60岁，男女不限；    

4    体重40～90公斤；    

5    自愿签署知情同意书。        

1    目前存在其它药物滥用者（烟草依赖者除外）；    

2    严重精神障碍患者（包括其他物质导致的精神障碍）    

3    严重的躯体疾病，如严重循环系统、呼吸系统、内分泌系统等疾病者；    

4    收缩压/舒张压高于150/100mmHg或低于85/60mmHg    

5    尿妊娠试验阳性或计划近3个月妊娠者及哺乳期妇女；    

6    心率小于50次/分；    

7    对丁丙诺啡类或纳曲酮等其它同类药物过敏或属过敏体质或有严重药物不良反应史；    

8    严重肝肾功能不全或其他实验室检查严重异常者（各项主要指标化验值：肝功能高于正常值上限的2倍；肾功能高于正常值上限1.5倍）；    

9    有排尿困难或尿潴留症状者；    

10    HIV筛查阳性者；    

11    依从性差者；    

12    过去4周参加过新药临床试验者；    

13    研究者认为不适合入选者。