1    在筛选访视时精神或法律上无行为能力或有显著的情绪问题，或在研究实施期间预期会出现。    

2    筛选访视前6个月内经常饮酒者，即平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或给药前48 h直至研究结束不能放弃饮酒者，或酒精呼气测试为阳性者。    

3    研究者认为可能对受试者安全性构成风险或干扰研究评价、程序或完成的具有临床意义的疾病（包括精神疾病）、状况或疾病的病史或证据。    

4    任何一项实验室指标符合以下标准：a）总胆红素（TBIL）>1.5×正常值上限（ULN）；b）丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>2×ULN；c）血清肌酐（Cr）>1.5×ULN；d）白细胞计数低于正常值（LLN）的下限，研究人员认为具有临床意义，不适合在筛查或基线时纳入研究；    

5    既往或当前患有心脑血管疾病者，如筛选访视前3个月内的心肌梗死或卒中、已知患有心脏病、未控制的高血压病和主动脉或脑动脉瘤。    

6    既往因重度急性呼吸综合征-冠状病毒-2（SARS-Cov-2）住院治疗。    

7    在筛选访视前4周内有任何活动性或疑似细菌、病毒、真菌或寄生虫感染的证据（例如，普通感冒、病毒综合征、流感样症状）。研究者认为寄生虫病风险较高的受试者也被排除。    

8    已知患有I/II型糖尿病或糖尿病前期。    

9    在首次给药前1个月内接种活疫苗（减毒疫苗）。    

10    筛选访视前5年内有任何类型的恶性肿瘤病史（成功治疗的原位宫颈癌或手术切除的非黑色素瘤性皮肤癌除外）。    

11    任何已知的原发性或继发性免疫缺陷疾病史。    

12    首次给药前2年内有酒精或药物滥用史或存在此类病史。    

13    筛选访视前48小时内药物尿检阳性或饮酒的受试者将被排除。    

14    对蛋白质治疗、药物、SM17的任何成分或有关化合物有超敏反应或特异质性反应史或存在此类病史。    

15    患有活动性感染，包括结核（TB）（临床评价，包括临床病史、体格检查和影像学结果，以及符合当地实践的TB检测）、乙型肝炎（已知乙型肝炎表面抗原[HBsAg]结果阳性）、丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）（HIV 1/2抗体阳性）。既往或已消退的乙型肝炎病毒感染（定义为存在乙型肝炎核心抗体[抗HBC]和不存在HBsAg）的受试者有资格入组。    

16    在SM17首次给药前14天或5个半衰期（以较长者为准）内使用任何非处方药或处方药。    

17    研究者认为在输注部位/或附近有纹身或瘢痕，或存在可能干扰输液部位检查的任何其他状况。    

18    在筛选访视前2个月内献血（包括血液制品）或失血≥500 mL；或计划在研究期间献血。首次给药前3个月内捐献骨髓或造血干细胞。    

19    据受试者和研究者所知，无法进行方案要求的研究访视或程序。存在研究者认为可能损害受试者签署书面知情同意书和/或遵守所有要求的研究程序的能力的任何类型的疾病。    

20    在筛选访视前90天内或5个半衰期（以较长者为准）内正在接受或已经接受任何研究药物（或目前正在使用研究器械）。30天时间窗（或5个半衰期）将从既往研究的末次采血或给药日期（以较迟者为准）至本研究的筛选访视。    

21    研究者认为不适合受试者不适合参加研究的其他情况。      

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