1    筛选前 12 个月内有酒精滥用病史。酒精滥用定义为典型的每周饮酒≥14杯； 注：1 杯酒相当于 1？2 品脱啤酒（285 mL）、1 杯烈酒（25 mL）或 1 杯葡萄酒（125 mL）。    

2    筛选期或入院时（第-1 天）呼气酒精、尿液药物滥用筛查或尿液可替宁检测呈阳性；    

3    已知对 NORA520 片的任何组分、孕酮和别孕烷醇酮存在药物超敏反应或过敏反应；    

4    存在具有临床意义的疾病，如心血管疾病、胃肠道疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、精神疾病或免疫性疾病、癌症（在筛选前，已经痊愈超过一年的经治皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）； 注：受试者不得有可能影响研究药物吸收的既往手术史（例如，胃全切或次全切手术、胆囊切除术）。允许既往接受过阑尾切除术的受试者。    

5    存在肝病或肝损伤，表现为相关肝功指标（如天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素）在筛选时超出正常值范围上限； 注：为了确定研究资格，可对超出范围值的受试者进行一次复测。    

6    根据研究者的判断，体格检查、临床实验室评估或 12 导联心电图（ECG）出现任何具有临床意义的异常；    

7    筛选期生命体征的任何具有临床意义的异常，包括但不限于以下内容： ？ 脉搏<60 或>100 次/分钟； ？ 体温<35.5 或>37.2°C； ？ 坐位舒张压<60 或>90 mmHg； ？ 坐位收缩压<90 或>140 mmHg； ？ 体位性心动过速（改变体位为直立位后脉搏每分钟上升超过 30 次）或体位性低血压（改变体位为直立位后收缩压下降大于 20 mmHg 或舒张压下降大于 10 mmHg）； ？ 外周血氧饱和度（SpO2）<95%。 注：为了确定研究资格，可对超出范围值的受试者进行一次复测。    

8    筛选期使用 Fridericia 公式校正心率的 QT 间期（QTcF）≥450 ms；    

9    经哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）确认有自杀未遂或自杀想法的病史，自杀想法问题评分对问题 4 或 5 的回答为“是”，或自杀行为章节中的问题回答为“是”，或根据研究者的判断认为是自杀风险； 注：研究者将进一步评估治疗、随访或转诊的必要性。    

10    筛选期乙型肝炎病毒表面抗原（如阳性需检测乙型肝炎病毒 DNA，低于下限仍可入选）、丙型肝炎病毒抗体和/或人类免疫缺陷病毒抗体检测结果为阳性；    

11    在入院（第-1 天）前 14 天内使用过任何处方药或非处方药、草药、膳食补充剂（包括多种维生素）或疫苗；    

12    在入院（第-1 天）前 7 天内服用过可能影响药物代谢的任何饮料或食物，如柚子、葡萄柚或含有葡萄柚成分的相关产品；    

13    在入院（第-1 天）前 3 天内食用任何含咖啡因的产品（例如茶、咖啡、苏打水或巧克力）；    

14    筛选前 6 个月内使用过任何含烟草的产品（包括电子香烟）；    

15    在入院（第-1 天）前 3 天内使用过任何含酒精产品；    

16    筛选前 3 个月内献血或失血≥500 mL，或计划从筛选至 EOS 后 30 天内献血或血浆；    

17    入院（第-1 天），有使用任何人工指甲（如丙烯酸、凝胶）或指甲油者；    

18    既往使用过 NORA520；    

19    研究首次用药前 3 个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物；    

20    存在研究者认为可能干扰研究实施或研究结果解读的任何其他情况，或参与研究将使受试者处于不当风险中。    

21    入组人数已满且该受试者筛选号靠后。      

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