1    既往有昏厥、昏倒、晕厥、体位性低血压和血管迷走神经反应史。    

2    不适合重复静脉穿刺或插管。    

3    首次给药前14天内，使用过处方药和非处方药，包括中草药或在研究期间不能遵循禁止 使用 其他合并用药（包括OTC药物）者 。    

4    筛选前30天内接种过任何疫苗（包括COVID-19疫苗）或需要在参与研究期间及末次给药后30天内计划接种任何疫苗（包括COVID-19疫苗）。    

5    首次给药前14天内使用过强效或中效CYP3A4抑制剂或诱导剂，或在研究期间不能遵循停止使用强效或中效CYP3A4抑制剂或诱导剂者 。    

6    首次给药前14天内，不能或不愿意停止食用葡萄柚、苦橙，或这些水果的果汁，或研究期间不能遵循停止食用葡萄柚、苦橙，或这些水果的果汁者。    

7    筛选前3个月内接受过其他研究药物，或者筛选前1年内接受过4个及以上其他研究药物 。    

8    筛选前3个月内吸烟量每日多于5支或试验期间不能停止使用任何烟草产品 。    

9    首次给药前3年内有酗酒史每周饮用 14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL 或试验期间不能停止饮用任何酒精制品者，或酒精筛查阳性者。 。    

10    饮用过量茶（>15g茶叶/天；一般每次泡茶3~5g茶叶）或咖啡因（>500mg/天）（1 杯咖啡约含 85mg咖啡因），或在研究期间不能遵循摄入茶或咖啡因者。    

11    存在可能干扰研究药物吸收、分布、代谢和排泄的任何疾病的病史或临床证据，或者做 过任何手术允许阑尾切除术和疝气修补术，不允许胆囊切除术或医疗状况。    

12    有药物滥用史。    

13    筛选前3个月内接受输血/血制品，或献血/失血超过400 mL，或计划在研究期间献血 。    

14    筛选时，乙肝表面抗原，丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体HIV-Ab阳性 。    

15    对本试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏；或为过敏体质者，如有过敏性疾病史，或有显著药物过敏史等。    

16    筛选时改良版瑞士嗜睡量表筛查总分 <0。或既往有嗜睡或猝倒史。    

17    在研究期间有任何计划的手术。    

18    无 法律行为能力或有限的法律行为能力 。    

19    任何活动性结核病史。    

20    妊娠或哺乳期女性，或妊娠检查结果阳性。    

21    有计划或无计划的任何自杀想法；即对终生版本 C-SSRS©自杀意念部分的问题 4或问题 5回答“是”。终生既往 C-SSRS©自杀行为部分显示有自杀企图史。    

22    受试者可能因为其他原因而不能完成本试验，或研究者认为不适宜参加本试验者。    

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