新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者的基因治疗临床试验-临研之家-肿瘤临床试验新药招募平台

发布日期：2024-04-14 浏览量：41　

一、项目题目

一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评估新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者一次性玻璃体腔注射FT-003的安全性和有效性

二、适用症

新生血管性年龄相关性黄斑变性

三、入选标准

1 受试者能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；

2 签署 ICF 时年龄50-80岁（含边界值）的女性或男性；

3 临床确诊为nAMD，研究眼眼底中心凹下和旁中心凹存在活动性CNV病灶；

4 研究眼入组前有临床证据显示受试者对抗VEGF治疗有应答。

四、排除标准

1 受试者患有影响研究结果的其他干扰性眼病；

2 研究眼因其他原因（例如眼组织浆菌病、外伤）所致CNV；

3 受试者患有明显不受控制的伴随疾病；

4 有全身皮质类固醇免疫抑制的禁忌症；

5 有确诊的全身性免疫性疾病或任何无法控制的临床问题；

6 入组前3个月内有活动性弥漫性血管内凝血或明显出血倾向或需要长期抗凝治疗/抗血小板治疗的受试者；

7 研究者认为不适合本研究的其他情况。

五、报名

客服微信：shiyao991

客服微信：shiyao662

邮箱:shiyaozhaomu@163.com

文章来源：本站　文章编辑：试药发布员　