1    筛选期生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、网织红细胞、尿常规、血生化、凝血功能、贫血三项、转铁蛋白饱和度、IgE 检测）、B 超检查、胸部X 线及12-导联心电图检查等结果显示异常且经研究者判断有临床意义者；    

2    三年内存在心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；    

3    有特定过敏史（如荨麻疹）或为过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏者），或对本品成分或人促红细胞生成素蛋白药物有过敏史者；    

4    既往及现在有高血压、卒中、血栓栓塞、惊厥、癫痫或纯红细胞再生障碍性贫血疾病者；    

5    有严重的心理或精神疾病者；    

6    既往有肿瘤病史者；    

7    研究者认为，存在可能影响试验结果及受试者安全性的其他疾病者；    

8    筛选前6 个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者；    

9    6 个月之内接受过其他生物制剂用药者；    

10    10）试验前有药物滥用史（包括非医疗目的地使用各类麻醉药品和精神药品）或药物滥用筛查（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸等）阳性者；    

11    病毒学检查（包括人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎抗体、乙肝表面抗原、梅毒螺旋体抗体）任意一项为阳性者；    

12    筛选前6 个月内有献血行为者或其他原因失血总和达到或超过400mL 者或接受输血或使用过血制品者；    

13    在筛选前的一年中，有酗酒史，即平均每周饮酒超过2 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或45 mL 酒精量为40%的白酒或150 mL 葡萄酒），或酒精呼气检测结果大于0.0mg/100mL者；    

14    在过去的一年中，平均每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上，1 杯≈250mL）者；    

15    筛选前3 个月内每日吸烟量>5 支或试验期间不能忌烟者；    

16    入组前30 天内使用过任何药物者（处方药、非处方药、维生素、中草药、保健品）；    

17    入组前3 个月内使用过全身性糖皮质激素类药物者；    

18    入组前3 个月内参加过其他临床试验者；    

19    不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者；    

20    对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；    

21    首次给药前3 个月内接种疫苗或计划在研究期间或研究结束后1 周内接种疫苗者；    

22    根据研究者的判断，具有较低入组可能性或依从性差者（如体弱、身体疲惫、脱水或营养不良等）。    

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