感染后咳嗽咳敏胶囊Ⅱb期临床试验
发布日期:2024-03-16
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咳敏胶囊治疗感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验 感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证) 1 符合感染后咳嗽西医诊断标准; 2 符合阳虚风寒恋肺证中医辨证标准; 3 病程3~6周; 4 签署知情同意书时,受试者年龄 18 ~65 周岁(包含边界值),男女不限; 5 自愿受试并签署知情同意书。 1 下列疾病引起的咳嗽,如慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、气管-支气管结 核、咳嗽变异型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、鼻后滴流综合征、胃-食管反流性咳 嗽、心理性咳嗽,以及百日咳。 2 合并肺结核活动期、肺部感染、慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病(如肺栓塞等); 3 合并有心血管系统疾病(包括但不限于:房颤、心律失常、频发的房性早搏、室性早搏 等)者; 4 因口服ACEI类等药物出现刺激性干咳症状的患者; 5 体温在 37.3℃及以上,或白细胞增高(大于 1.2 ULN); 6 合并有肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病(ALT、AST>1.5 ULN, Cr>ULN); 7 妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女; 8 有严重胃肠疾患或经胃肠手术后经研究者判断可能影响药物吸收者; 9 恶性肿瘤患者; 10 合并有神经、精神疾患等而无法合作者,或不愿合作者; 11 过敏体质者,或对本试验用药品成分过敏者; 12 筛选前3个月内过量(每周饮酒超过21单位,1单位=8g或10mL纯酒精)饮酒,且服药 过程中无法停止饮酒者; 13 服用试验用药品前72 小时内已使用过其他治疗本病的中、西药物或治疗(如穴位贴 敷、针灸等)者; 14 近1个月内参加了其他药物/器械临床试验的受试者; 15 研究者判定依从性差或其他任何不适合参加本项试验的受试者。 客服微信:shiyao991 客服微信:shiyao662 邮箱:shiyaozhaomu@163.com
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