网站首页 头颈癌症 胸部肿瘤 妇科肿瘤 腹腔肿瘤 泌尿肿瘤 淋巴造血 皮肤肿瘤 其他慢性病

感染后咳嗽咳敏胶囊Ⅱb期临床试验

发布日期:2024-03-16 浏览量:50 

一、项目题目

咳敏胶囊治疗感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验


二、适用症

感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证)

三、入选标准

1    符合感染后咳嗽西医诊断标准;    

2    符合阳虚风寒恋肺证中医辨证标准;    

3    病程3~6周;    

4    签署知情同意书时,受试者年龄 18 ~65 周岁(包含边界值),男女不限;    

5    自愿受试并签署知情同意书。    

四、排除标准

1    下列疾病引起的咳嗽,如慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、气管-支气管结 核、咳嗽变异型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、鼻后滴流综合征、胃-食管反流性咳 嗽、心理性咳嗽,以及百日咳。    

2    合并肺结核活动期、肺部感染、慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病(如肺栓塞等);    

3    合并有心血管系统疾病(包括但不限于:房颤、心律失常、频发的房性早搏、室性早搏 等)者;    

4    因口服ACEI类等药物出现刺激性干咳症状的患者;    

5    体温在 37.3℃及以上,或白细胞增高(大于 1.2 ULN);    

6    合并有肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病(ALT、AST>1.5 ULN, Cr>ULN);    

7    妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女;    

8    有严重胃肠疾患或经胃肠手术后经研究者判断可能影响药物吸收者;    

9    恶性肿瘤患者;    

10    合并有神经、精神疾患等而无法合作者,或不愿合作者;    

11    过敏体质者,或对本试验用药品成分过敏者;    

12    筛选前3个月内过量(每周饮酒超过21单位,1单位=8g或10mL纯酒精)饮酒,且服药 过程中无法停止饮酒者;    

13    服用试验用药品前72 小时内已使用过其他治疗本病的中、西药物或治疗(如穴位贴 敷、针灸等)者;    

14    近1个月内参加了其他药物/器械临床试验的受试者;    

15    研究者判定依从性差或其他任何不适合参加本项试验的受试者。     

五、报名

1706104382223805.png

客服微信:shiyao991

客服微信:shiyao662

邮箱:shiyaozhaomu@163.com 


文章来源:本站  文章编辑:试药发布员 

上一篇 : 过敏性鼻炎苯磺贝他斯汀片人体生物等效性临床试验