1    服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验者    

2    筛选前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者    

3    服用研究药物前3个月内大量失血（≥400 mL）者，或服用研究药物前3个月内有献血史者    

4    有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），或已知对依帕司他或任何辅料或本品类似物过敏者    

5    过去五年内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品者；或药物滥用筛查阳性者    

6    筛选前3个月内出现日吸烟量≥5支者，或试验期间不能戒烟者    

7    筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或服用研究药物前48小时内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者    

8    服用研究药物前48小时内摄取黄嘌呤类（咖啡因、茶碱、可可碱和马黛因）食物或饮料者，包括咖啡、茶、巧克力等，或服用研究药物前48小时内食用过葡萄柚、火龙果、芒果、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料    

9    筛选前3个月内每日饮用过量（一天8杯以上，1杯=250 mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料    

10    筛选前1周内有剧烈运动，或试验期间不能停止剧烈运动者    

11    经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图或临床实验室检查等    

12    经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病者    

13    有胃肠道疾病病史（例如：慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡等）、或目前有未好转的胃肠道症状（例如：腹泻、呕吐、恶心等）、或除阑尾切除术、疝气切开术之外的任何胃肠道手术史者    

14    女性受试者在筛选期或试验过程中正处于哺乳期或妊娠期，或妊娠检查阳性者    

15    服用研究药物前2周内使用了任何处方药、非处方药、中草药或保健品    

16    服用研究药物前30天内使用了任何改变肝药酶活性的药物，包括但不限于CYP4A11诱导剂（如氯贝丁酯）、CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、克拉霉素、泰利霉素等）、CYP3A诱导剂（如卡马西平、利福平、苯妥英和贯叶连翘等）    

17    有药片吞咽困难者；    

18    不耐受皮肤穿刺，晕血晕针或采血血管条件差者    

19    对饮食有特殊要求者、不能遵守提供的统一饮食安排和相应的规定者；    

20    研究者认为不适合入组的其他原因或受试者因自身原因退出试验。    

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