1    在主研究中发生与CM326相关*的SAE，或因与CM326相关*的AE导致终止CM326治疗，经研究者和申办者讨论后认为受试者不适合继续接受CM326治疗。    

2    受试者在主研究中依从性不佳，经研究者判断无法完成本研究    

3    需要接受禁用的合并药物治疗或在研究药物首次给药前的规定时间窗内接受过禁用的合并药物治疗    

4    已知或疑似有免疫抑制病史，包括侵袭性机会性感染病史（如组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病和曲霉病），即使感染已消退；或者不寻常的频发性、复发性或长期感染（根据研究者的判断）；    

5    筛选前5年内患恶性肿瘤的受试者（完全治愈的原位宫颈癌和非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）；    

6    存在研究者认为参与研究会对受试者的安全性造成风险或研究期间疾病/病症加重时会影响有效性或安全性分析判断的临床重大疾病史（如循环系统异常、内分泌系统异常、神经系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病及代谢异常不稳定等病史）；    

7    受试者既往存在或目前存在临床显著的疾病或异常；    

8    计划在研究期间进行重大手术；    

9    对TSLP抗体或者CM326/安慰剂药物成分过敏者；    

10    筛选前3个月内有大量饮酒或者药物滥用史者；    

11    正在妊娠或哺乳的妇女，或者计划在研究期间及末次用药后3个月内妊娠或哺乳的妇女；    

12    研究者认为会妨碍受试者参与研究的任何原因。    

客服微信：shiyao991

客服微信：shiyao662

邮箱:shiyaozhaomu@163.com