1    对赛洛多辛胶囊及辅料中任何成份有过敏史者；曾出现任意一药物、食物过敏史者；    

2    有晕针晕血者，静脉条件评估不合格，或不能耐受静脉穿刺采血或静脉留置针采血者；    

3    经问卷调查，由研究者判定认为有体位性低血压发生风险者；    

4    有临床表现异常需排除的疾病和因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、内分泌系统、肾脏、肝脏、胃肠道（如吞咽困难、胃肠道溃疡）、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如体位性低血压、射精障碍、勃起障碍、尿失禁、白内障等）或其他因素可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄者；    

5    筛选时内生肌酐清除率（Ccr）< 80 mL/min者；内生肌酐清除率计算Cockcroft-Gault公式：Ccr(mL/min) (男性) = [(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×血清肌酐(μmol/L)]；    

6    试验期间及试验结束后7天内需驾驶或高空作业者；    

7    在过去五年内曾有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者；    

8    筛选前3个月内每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品，试验期间不能接受禁止任何烟草类产品者；    

9    筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品者；    

10    试验开始服药前30天内使用过任何改变肝酶活性的药物（如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦等）；其它与本品产生药物相互作用的药物如强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂、其它α-受体阻断剂、磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂（如枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物等）、抗高血压药物等；    

11    试验开始服药前30天内服用已知能够影响血小板功能的药物（如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类、乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药、抗血小板药）或抗凝药（如华法林），以及有出血或凝血障碍病史者；    

12    试验开始服药前14天内使用过任何处方药、非处方药、保健品、中成药、中草药、疫苗等；    

13    试验开始服药前1周内服用过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如西柚、葡萄柚汁等）者；    

14    在服用研究药物前48 h内摄取了任何含有或代谢后产生咖啡因或黄嘌呤食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力）者；    

15    乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体特异性抗体、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体、新型冠状病毒核酸检测，其中任何一项阳性者；    

16    试验筛选前90天内参加过其他临床试验者，或正在参加其他临床试验者；    

17    在筛选前3个月内献血或失血超过400 mL者；    

18    对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食安排者；    

19    研究者认为其他任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全的情况。    

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