1    首次给药前28天或药物5个半衰期内（以较短者为准）接受化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗和中药等抗肿瘤治疗，或首次给药前3个月内进行过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）输注治疗。    

2    首次给药前28天或5个半衰期内（以较短者为准）参加过其他任何药物临床研究或正在接受其他临床研究治疗（仅参与一项研究的总生存期随访的受试者除外）。    

3    既往接受抗肿瘤治疗产生的相关毒性反应（除脱发，皮肤色素过度沉着）未得到恢复（毒性评估仍>1级或未恢复至基线水平）。    

4    在研究期间计划接受其他抗肿瘤治疗或其他研究性药物的受试者。    

5    患有活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）需要全身免疫抑制治疗的受试者（每日剂量相当于12 mg泼尼松的皮质类固醇除外）。    

6    首次给药前3月内接受过自体造血干细胞移植（ASCT），或首次给药前6月内接受过异基因造血干细胞移植。    

7    患有已知活动性中枢神经系统（CNS）受累的受试者。    

8    ≥2 级的周围神经病变（基于不良事件通用术语标准[CTCAE] v5.0评估）。    

9    过去5年内有其他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。    

10    筛选时，经心电图（ECG）检查：校正后的QTc间期为：QTc>470 ms。    

11    当前或既往6个月内发生严重或不可控的心血管疾病。    

12    已知活动性乙型或丙型肝炎的受试者。    

13    已知有免疫缺陷病史。    

14    存在与恶性血液病无关的危及生命或有临床意义的不可控的活动性全身性感染的受试者。    

15    经研究者判断，受试者存在可能影响研究药物吸收、分布、代谢或排泄的状态。    

16    首次给药前7天内或药物5个半衰期内（以较长时间为准），或研究治疗期间计划持续使用P-糖蛋白（P-gp）和/或细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）强效或中效诱导剂或抑制剂。    

17    首次给药前28天内进行过大型手术治疗，或无法从任何此类手术的不良反应中恢复。    

18    妊娠或哺乳期女性。    

19    任何精神或神经疾病引起的认知障碍，包括癫痫和痴呆等，可能会限制其对ICF的理解、执行及研究的依从性。    

20    研究者判定不适合参加本研究的受试者。    

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