1    受试者存在具有临床显著并需要引流的腹水。    

2    肿瘤或肿大淋巴结靠近或累及气道。    

3    研究治疗首次给药前≤2年内有其他危及生命的恶性肿瘤病史    

4    既往或计划进行器官或同种异体干细胞移植    

5    存在CTCAE≥2级的既往抗癌治疗中未缓解的毒性，但白癜风、既往奥沙利铂相关周围神经病、脱发、内分泌系统疾病（通过替代激素治疗控制）以及无症状性实验室检查异常除外    

6    治疗开始前3年内患有活动性或既往证实的自身免疫类疾病或炎症性疾病（包括但不限于炎症性肠病[如结肠炎、克罗恩氏病]、憩室炎、系统性红斑狼疮、Wegener综合征、重症肌无力、格雷夫斯病、类风湿关节炎、垂体炎、葡萄膜炎、自身免疫性肺部炎症、自身免疫肾炎或肾病等）。以下情况除外： (a) 白癜风或脱发。 (b) 激素替代治疗后甲状腺功能减退症（例如，桥本氏病后）稳定。 (c) 无需全身治疗的银屑病或湿疹。    

7    CNS转移或CNS疾病，包括：癫痫、惊厥发作、局部麻痹、失语或知情同意前3个月内卒中、重度脑损伤、痴呆、帕金森病、神经退行性疾病、小脑疾病、重度未受控制的精神疾病、自身免疫性疾病累及CNS的精神病。以下情况除外： (a) 如果在过去5年内无活动性惊厥发作，则允许有惊厥发作史的受试者参加研究。 (b) 出现脑部转移的受试者，需经过治疗，在AZD5863首次给药前至少4周无症状、病情稳定且不需要以>10 mg泼尼松/天或等效剂量持续使用皮质类固醇。    

8    感染性疾病排除标准： (a) 具有活动性HIV感染病史。有效抗逆转录病毒治疗后6个月内未检测到病毒载量的HIV感染受试者有资格参与本研究。 (b) 已知反映活动性乙型肝炎的血清学状态。抗-HBs或抗-HBc抗体阳性且表面抗原阴性的受试者在入组前的PCR结果需要为阴性。将排除乙型肝炎表面抗原阳性或乙型肝炎PCR阳性的受试者，但PCR＜+100IU/mL和研究期间正在接受抗病毒治疗且ALT水平正常的受试者除外。 (c) 已知反映活动性丙型肝炎感染的血清学状态。丙型肝炎抗体阳性的受试者在入组前的PCR结果需要为阴性。丙型肝炎PCR结果呈阳性的受试者将被排除。 (d) 未受控制的全身活动性真菌感染、细菌感染或其他感染（定义为表现出感染相关的持续体征/症状，在采用适当的抗生素或其他治疗后仍无改善）。    

9    根据研究者的判断，存在以下任何证据： (a) 重度或未受控制的全身性疾病;当前呼吸或心脏状况不稳定或失代偿;未受控制的高血压;有出血体质病史（例如血友病、Von Willebrand血管性血友病）;不稳定或活动性消化性溃疡病或消化道出血，包括但不限于既往CLDN18.2靶向治疗时的出血。 (b) 心脏功能排除：与其他药物相关的QT间期延长史。患有先天性长QT综合征。筛选时左心室射血分数（LVEF）<50%，证明心脏功能不全。有症状性或需要治疗的心律失常病史、尽管经过治疗但仍为症状性或未受控制房颤，或者无症状性持续性室性心动过速。 (c) 计划的研究干预首次给药前3个月内有血栓栓塞事件史。    

10    受试者需要长期免疫抑制治疗（包括类固醇>10 mg泼尼松/天或等效剂量）。    

11    受试者在研究治疗首次给药前14天内（或抗癌药物的5个半衰期内）接受过任何癌症治疗（包括放疗、化疗、生物制剂、细胞治疗）或接受过重大手术，以时间较短者为准。    

12    已知对AZD5863或IB中列出的产品的任何辅料过敏或有超敏反应的受试者。    

13    仅适用于女性-目前处于妊娠期（经妊娠试验阳性证实）或哺乳期（包括哺乳中断时）。    

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